国内已上市银屑病生物制剂汇总
益赛普 益赛普是依那西普的国产生物制剂,于1998年11月获FDA批准上市,2006年在中国上市。适应症为银屑病治疗。单价643元,规格为25mg/支,用药方式为皮下注射,每次25mg,每周2次,每次间隔3-4天。购药优惠活动包括4赠12赠120赠28等。
欧泰乐(阿普米司特):作为PDE4抑制剂,用于治疗银屑病。2021年8月在中国上市,2023年纳入医保。价格:3742元/27片、942元/60片。初始剂量从第1天到第5天进行滴定,推荐维持剂量为每日口服30mg两次。
目前国内上市的治疗银屑病的生物制剂主要包括依那西普、英夫利昔单抗和阿达木单抗。通常通过注射用药,注入体内后,可靶向性的清除体内导致银屑病发生的炎症因子,如肿瘤坏死因子白介素-1白介素-1白介素-23等,去除相应炎症介质后,可使发病过程中的T淋巴细胞得到抑制,使皮肤病变逐渐缓解。
细胞因子阻断剂包括依那西普、阿达木单抗以及英利昔单抗等,而抑制T细胞和提呈细胞的生物制剂包括阿法赛特、依法利珠单抗等。此外,目前进行临床试验的还有许多生物制剂,比如巴利昔单抗等。生物制剂疗法是治疗银屑病治疗史上一大进展,但其价格昂贵,还存在不良反应等多种问题。
荃信生物IPO,IL12/23双抗即将上市,疗效较优,需求非常大
医药研摘要:荃信生物的九个产品主要集中在自免药物领域,市场潜力巨大,但竞争激烈。公司有两款产品处于临床三期,预计于2024年上半年上市(IL12/23)。在自免疾病治疗领域,司库奇优单抗效果最佳,公司产品相对优越,面临一定竞争压力,但市场需求巨大,市场潜力可观。
全球首批!艾伯维重磅银屑病新药在日本上市
艾伯维与勃林格殷格翰联合开发的IL-23抑制剂Skyrizi获得日本厚生劳动省批准上市,用于治疗斑块状银屑病、泛发性脓疱型银屑病、红皮病型牛皮癣和银屑病关节炎成年患者,这是全球首次获批。银屑病是一种炎症性疾病,患者皮肤出现鳞状皮肤增生,伴有严重瘙痒和刺痛。
在日本银屑病新药获批!3个月注射一次可改善皮肤状况 。跨国生物制药公司 艾伯维 宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准白介素-23(IL-23)抑制剂SKYRIZI (risankizumab)用于治疗对常规治疗 缓解不足的斑块性银屑病、全身脓疱性银屑病、红皮病性银屑病和银屑病性关节炎成年患者 。
针对IL-23/IL-17信号通路的疗法包括IL-12和IL-23抑制剂,如杨森公司的Stelara和Tremfya,艾伯维的Skyrizi和Sun Pharmaceutical的Ilumya。还有抗IL-23特异性抗体,如艾尔建的brazikumab和礼来的mirikizumab。IL-17抑制剂如诺华的Cosentyx、礼来的Taltz和优时比的bimekizumab也已获准治疗银屑病。
得肤宝是原研吗?进口还是国产的?
得肤宝是原研进口的,2001年由丹麦百年药企利奥制药研发上市,是全世界第一款上市的银屑病适应症的复方软膏,主要成分是卡泊三醇和倍他米松。原研药就是指原创性的新药,药物主要成分由该药企全新研发的,需要经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。
利奥制药在中国市场专注于三个关键疾病领域,提供高品质的进口及原研药品。在银屑病治疗领域,利奥制药推出了四款产品,其中包括用于皮肤银屑病的得肤宝(卡泊三醇倍他米松软膏)和达力士(卡泊三醇软膏),以及针对头皮银屑病的赛美尔(卡泊三醇倍他米松凝胶)和达力士(卡泊三醇搽剂)。
得肤宝是原研药,就是原创性新药,经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。需要花费15年左右的研发时间和数亿美元,目前只有大型跨国制药企业才有能力研制。
用上得肤宝之后,皮屑的恢复速度明显加快,顽固部位的皮损也变淡了,差不多10天的时间就恢复了80%,现在我停针只用得肤宝已经快一年了,也没有大面积复发,情况一直非常稳定。如果你自己去药店买得肤宝,要留意下包装盒,有狮子logo的才是有品质保障的,是利奥医药的进口原研正品。
后来医生跟我说头皮银屑病应该用赛美尔,因为赛美尔属于凝胶,也跟得肤宝一样是卡泊三醇倍他米松的原研药,而凝胶这种成分特别适合头皮使用。