医药研究11丨“药王”修美乐的专利悬崖,亦是制药企业的“兵家常事...
全球药王的专利挑战：修美乐的转折点与制药业的必经之路 Humira，曾连续七年荣膺“药王”的非新冠药物巨头，其发展历程如同一部制药企业的生存指南。
Humira，中文名修美乐，是全球最畅销的非新冠类药物，连续七年蝉联全球“药王”。上市后的20年里，为艾伯维带来了超2000亿美元的收入。然而，2018年，Humira在欧洲失去了专利保护，生物仿制药陆续上市，逐渐侵占市场份额。今年，Humira将失去美国专利保护，艾伯维面临制药行业有史以来最大的“专利悬崖”。
因此，尽管Humira成为“药王”，但依赖Humira导致的创新停滞和药物研发的停滞最终可能导致药企面临危机。在医药领域和其他技术主导的行业中，过度依赖一时的技术创新可能会导致后续研发停滞，最终可能使药企陷入困境或被他人取代。因此，创新是持续发展和保持竞争力的关键。
年专利悬崖Top 10盘点，聚焦药品市场大变革。修美乐（阿达木单抗）作为艾伯维研发的重磅药物，于2002年上市，累计为公司贡献超过2000亿美元，曾十次荣登单品“药王”宝座。
银屑病关节炎如何治疗更好?
1、治疗方法：可以采取非甾体抗炎药或使用小剂量激素、免疫抑制剂，如环孢素、雷公藤、来氟米特等，会有一定的治疗效果，但是副作用不容忽视。最新有治疗银屑病关节炎的生物制剂，效果较好，但需要有一定的经济实力，价格比较昂贵。
2、对于中重度关节炎或轻度关节炎疗效不佳者，必要时可以选择传统抗风湿药物治疗，首选甲氨蝶呤等。对于多关节受累、存在侵蚀性疾病、功能严重受限的严重外周关节炎者，建议尽早使用生物制剂，防止关节损害进展并使功能快速恢复。
3、银屑病性关节炎治疗有几种方法，第一使用解热镇痛药来缓解疼痛，比如乐松，还可以使用氨甲蝶呤（MTX）来治疗。银屑病关节炎除了累及手指的远端指关节以外，可以累及脊柱、骶髂关节。
4、随着对银屑病关节炎发病机制的深入研究及生物工程技术的突破性发展，一些具有靶位特异性的新型生物制剂作用于免疫应答的各个环节，在治疗银屑病关节炎中发挥了重要的作用。如TNF-α拮抗剂（如益赛普、类克、修美乐）在改善关节症状和皮损、抑制关节病变的放射学进展方面具有良好效果。
5、非甾体类止痛药：银屑病关节炎患者如果出现了明显疼痛情况，可在医生指导下口服非甾体消炎止痛药治疗，比如布洛芬缓释胶囊、塞来昔布胶囊、对乙酰氨基酚片等。糖皮质激素：银屑病关节炎患者除了口服止痛药之外，也可以以糖皮质激素治疗，比如醋酸地塞米松片、醋酸泼尼松片、倍他米松片等。
修美乐在中国的有几个适应症呢?
1、修美乐拥有15年的临床试验经验和10个适应症，包括类风湿关节炎、慢性斑块型银屑病、克罗恩病、溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿科克罗恩病等。其中类风湿关节炎的适应症已在全球超过10年。在全球85个国家和地区，已有超过67万名患者正在接受修美乐治疗。
2、法律分析：阿达木单抗（修美乐）最早于2010年在中国获批上市，截止目前，已在中国相继获批类风湿关节炎、强直性脊柱炎、斑块状银屑病三个适应症。中国尚未有阿达木单抗（修美乐）生物类似药获批上市。今天小编就给大家介绍一下关于阿达木单抗（修美乐）纳入医保报销的问题。
3、修美乐（阿达木单抗）是一种可自我注射的生物治疗药物，它先后在国家食品药品监督管理总局（CFDA）获批了2个适应证，分别是类风湿关节炎、强直性脊柱炎。
4、修美乐（阿达木单抗注射液），适应症为类风湿关节炎和强直性脊柱炎。修美乐与甲氨蝶呤合用，可以改善症状和体征，保护关节功能（延缓放射学进展），并且可以改善身体机能。
