2023年度FDA批准上市抗体药年终盘点
1、Elrexfio（BCMA+CD3双特异性抗体），凭借MagnetisMM-3研究的卓越数据，以57%的客观缓解率（ORR）在复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）治疗领域展现出强大威力。紧接着，Talvey（GPRC5D/CD3双抗）在MonumenTAL-1试验的支持下，以其独特的靶点选择，为特定疾病的治疗提供了新的可能。
2、Lecanemab（卫材/渤健）：这款靶向淀粉样蛋白的抗体在阿尔茨海默病临床试验中展示了显著效果，能降低患者认知和日常功能水平的CDR-SB评分增加速度，同时降低淀粉样蛋白沉积水平。此疗法于2022年5月向美国FDA提交了生物制品许可申请（BLA），并在7月获得优先审评资格，预计于2023年1月6日接受FDA审评。
3、年3月22日，Incyte宣布其PD-1抗体Zynyz（Retifanlimab）获得FDA批准上市，用于治疗转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌（MCC）成人患者。这也是FDA批准的第5款PD-1单抗。Retifanlimab此次的获批基于一项开放标签、单臂的II期临床研究（POD1UM-201）数据。
氘可来昔替尼:中重度斑块状银屑病患者的治疗新选择
1、在银屑病治疗领域，重大突破为患者带来福音。2023年10月19日，国家药品监督管理局批准全球首款口服TYK2变构抑制剂——氘可来昔替尼在中国上市，用于中重度斑块状银屑病患者的治疗。此新药物标志着中重度斑块状银屑病患者拥有了新的、高效的选择。
2、临床用氘可来昔替尼片一般用8-12周，如果没有疗效，我们医生会考虑停药。不过氘可来昔替尼片的临床试验中，有时药物使用时间能达到52周氘可莱西替尼目前已被纳入医保范畴，报销后每盒的费用为 3210 元。然而，海外的氘可莱西替尼售价仅为 700 元一盒。
3、INREBIC（菲卓替尼）：针对JAK2抑制剂，用于治疗MPN相关疾病，如骨髓纤维化和真性红细胞增多症。 VONJO（帕瑞替尼）：具有高度选择性，针对JAK2和FLT3，对其他JAK1抑制作用较小。 Sotyktu（氘可来昔替尼）：作为高选择性TYK2抑制剂，针对多种免疫介导疾病信号传导。
可善挺2023年能降价到1000以下吗?
1、有的，可善挺全国统一价2998一支。2019年4月1日，诺华制药（中国）宣布，国家药品监督管理局批准可善挺（司库奇尤单抗注射液），用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。2021年3月1日，可善挺已经纳入医保，用于治疗符合系统治疗或光疗指征的中度至重度斑块状银屑病的成年患者。
2、可善挺降价15天内会出通知。可善挺（司库奇尤单抗注射液）是生物制剂，是治疗银屑病的特效药，由于此药价格比较昂贵，贵港市皮肤病医院下一步将根据患者需求适时引进该药物。
3、银屑病可善挺价格 银屑病生物制剂可善挺作为唯一进入医保的白介素17A生物制剂，价格从2998元/支降价至1188元/支，随着各地关于可善挺医保政策的落实和推进，银屑病患者将使用到更加优惠的生物制剂可善挺。银屑病俗称牛皮癣，是一种常见的皮肤病，它虽然没有传染性，但是治疗困难且常为终身性。
